El encuentro, organizado conjuntamente por Omologic y AZA Logistics, abordó los principales retos de la importación de productos sanitarios, desde los requisitos regulatorios previos al embarque hasta el control aduanero, la homologación de operadores logísticos y el cumplimiento medioambiental.
Granada, 6 de noviembre de 2026. El Parque Tecnológico de la Salud (PTS) de Granada acogió el pasado 5 de noviembre la III Jornada Nacional del Importador de Productos Sanitarios e IVD, organizada conjuntamente por Omologic y AZA Logistics, con la participación de profesionales y especialistas de distintos ámbitos del sector sanitario.
Bajo el lema «Más allá de la licencia», la jornada se desarrolló con el objetivo de ofrecer una visión práctica e integral de los requisitos, responsabilidades y dificultades que afrontan las empresas dedicadas a la importación de productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
El encuentro combinó ponencias técnicas, experiencias profesionales y una mesa redonda final, favoreciendo el intercambio de conocimientos entre representantes de la Administración, especialistas en regulación, profesionales del ámbito aduanero y operadores logísticos.
Los requisitos regulatorios antes de la importación
La jornada comenzó con la apertura y presentación a cargo de Yolanda Sánchez, CEO de Omologic, quien dio paso a un programa centrado en las distintas etapas de la importación de productos sanitarios.
La primera intervención técnica correspondió a Ezequiel Olmos, responsable del Departamento Técnico de Omologic, con la ponencia «Fase 0 de la importación: el checklist regulatorio pre-embarque».
Durante su exposición se abordaron las comprobaciones que deben realizar las empresas antes de comprometer la compra e importación de productos sanitarios, destacando la importancia de verificar previamente los requisitos documentales y regulatorios para prevenir incidencias posteriores.
A continuación, Francisco Javier de las Rivas, jefe de Sección de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas, presentó la ponencia «Radiografía de la inspección farmacéutica: errores frecuentes y bloqueos en frontera».
Su intervención permitió conocer la perspectiva de la Administración sobre los controles aplicables a los productos sanitarios importados, así como los incumplimientos que pueden dar lugar a incidencias o retenciones de mercancías.
La coordinación aduanera como elemento clave
La segunda parte del programa comenzó con la intervención de Beatriz Soria, agente de Aduanas de Nimbex Europa, bajo el título «Estrategia aduanera previa: despacho documental sin fricciones».
La ponencia se centró en la importancia de coordinar adecuadamente la información entre origen y destino, preparar la documentación necesaria y anticipar las comprobaciones aduaneras.
Se puso de manifiesto que una planificación documental adecuada y una comunicación eficaz entre los diferentes agentes que participan en la operación pueden contribuir a reducir retrasos, costes adicionales y problemas en la recepción de mercancías.
Externalización del almacenamiento y homologación de operadores logísticos
Otro de los bloques centrales de la jornada estuvo dedicado a la gestión del almacenamiento externalizado de productos sanitarios.
Andrés Sánchez, director técnico farmacéutico y responsable de Calidad y Medio Ambiente de AZA Logistics, desarrolló la ponencia «Gestión del operador logístico en productos sanitarios: homologación, control y responsabilidad legal».
La intervención analizó los criterios técnicos y de calidad que deben tener en cuenta fabricantes, importadores y distribuidores al seleccionar un operador logístico para el almacenamiento de sus productos.
Entre los aspectos tratados destacaron la evaluación de las instalaciones, el control de las condiciones de almacenamiento, la trazabilidad, la gestión de incidencias, la validación de los sistemas informáticos y la definición de responsabilidades entre las partes.
También se abordó la importancia de establecer procedimientos de homologación y seguimiento de proveedores, así como el papel de la certificación ISO 13485 como herramienta para evaluar la madurez y fiabilidad de los sistemas de gestión de calidad aplicables al almacenamiento de productos sanitarios.
La sesión puso de relieve que la externalización logística requiere una evaluación previa de la capacidad del proveedor y una supervisión continuada de los procesos contratados.
Las obligaciones medioambientales en la importación
El programa continuó con la intervención de Bernardo Rivero, responsable técnico de Importación de Omologic, quien presentó la ponencia «La cara B de la importación: cumplimiento medioambiental y transversal para productos sanitarios».
La exposición abordó las obligaciones medioambientales que pueden afectar a las empresas importadoras, especialmente en materia de residuos, envases y aparatos eléctricos y electrónicos.
Se destacó la necesidad de considerar estas obligaciones junto con los requisitos específicos de los productos sanitarios, integrándolas en la planificación y gestión de las operaciones de importación.
Una mesa redonda para analizar los problemas reales del sector
La jornada culminó con la mesa redonda «Aduanas, Inspección y Logística a Debate: Casos Reales y Soluciones Técnicas», moderada por Ezequiel Olmos y con la participación de Francisco Javier de las Rivas, Beatriz Soria, Andrés Sánchez y Bernardo Rivero.
Durante el encuentro se abordaron dos cuestiones principales: los problemas habituales que surgen durante las operaciones de importación y las medidas que pueden adoptarse para prevenirlos mediante una mejor planificación y coordinación.
Entre los asuntos tratados figuraron los incumplimientos regulatorios, las dificultades para resolver incidencias aduaneras, la identificación de las mercancías en origen y los problemas derivados de una información logística incompleta o dispersa entre distintos interlocutores.
También se analizó la importancia de definir correctamente las unidades logísticas, anticipar la documentación necesaria y centralizar las comunicaciones entre importadores, transportistas, agentes de aduanas y almacenes.
En materia de externalización, el debate destacó la necesidad de evaluar previamente la idoneidad de los operadores logísticos, establecer criterios de homologación y mantener mecanismos de seguimiento y control durante la prestación del servicio.
La mesa redonda permitió contrastar diferentes perspectivas profesionales y trasladar a los asistentes recomendaciones prácticas para mejorar la seguridad, la eficiencia y la trazabilidad de las operaciones.
Un encuentro para impulsar la colaboración y las buenas prácticas
La III Jornada Nacional del Importador de Productos Sanitarios e IVD finalizó con un espacio de cóctel y networking, que facilitó el intercambio de experiencias y el establecimiento de contactos entre los asistentes y los profesionales participantes.
El encuentro se cerró con un balance positivo, destacando el interés de los contenidos abordados y la utilidad de reunir en un mismo foro las perspectivas regulatoria, inspectora, aduanera, logística y medioambiental.
La tercera edición de esta jornada consolida un espacio de encuentro y divulgación técnica para el sector, poniendo de manifiesto que una importación segura y eficiente requiere no solo el cumplimiento de los requisitos legales, sino también una adecuada planificación, coordinación entre los distintos agentes y supervisión de toda la cadena de suministro.
III Jornada Nacional del Importador de Productos Sanitarios e IVD
Granada | Parque Tecnológico de la Salud | 5 de noviembre de 2026
Organización: Omologic y AZA Logistics.
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